ERTAREE高精密量筒高硼硅玻璃量筒支持定制

產品用途(tu)：

主要用(yong)于(yu)制藥車(che)間、質(zhi)檢(jian)部(bu)對注射液(ye)的質(zhi)檢(jian)，也用(yong)于(yu)車(che)間工人檢(jian)測灌封(feng)量的準確(que)性，同樣也用(yong)于(yu)藥檢(jian)所。

產品(pin)源于：

一、按(an)照中國新藥典要求結合JJG-196-2007年《常規玻璃量器檢(jian)定(ding)規程》中新標(biao)準生產的專用高硼硅量入式標化量器(qi)及量(liang)入(ru)式計量(liang)儀(yi)器(qi)。  

(一)包檢用于檢測小(xiao)容(rong)量制劑小(xiao)針、中針、口服液、滴(di)眼滴(di)鼻滴(di)耳ye、噴霧劑等易流動性液裝量專用的(de)高精(jing)度量(liang)入式異型標化(hua)量(liang)筒(tong)BMLR-103

二、根據2015年《中華人民共(gong)和國藥典(dian)》四部通(tong)則0102、0105、0106、0116、0117、0118、 0123、0126、 0127、 0128、0129、0181、 0185、 0261、 0942等用于檢定灌封車間現場(chang)灌(guan)裝機排量(liang)是否符合標準裝量(liang)，質控部(bu)QA到車(che)間抽檢灌裝量(liang)，化驗室QC檢定供試品裝(zhuang)量專用高精度量入式異型(xing)標化量筒、量入式標化裝量器、量入式(shi)標(biao)化計量管，容量瓶及輔助用具、生產用玻璃儀(yi)器(qi)等圖案及主要規格說明(ming)。

藥典(dian)裝量(liang)：

注(zhu)射液(ye)(ye)及注(zhu)射用濃溶液(ye)(ye)照下述方法檢查(cha)，應符合(he)規(gui)定。檢查(cha)法供試品標示裝量(liang)不大于(yu)2ml者(zhe)，取供試品5支(瓶): 2ml以 上至(zhi)50ml者，取供試品3支(瓶(ping))。開啟(qi)時(shi)注(zhu)(zhu)意(yi)避損失，將內容(rong)物分別用相應體積(ji)的干燥注(zhu)(zhu)射器及注(zhu)(zhu)射針頭抽盡，然(ran)后(hou)緩慢連續(xu)地(di)注(zhu)(zhu)入(ru)經標化的量入(ru)式(shi)量簡內(量筒的(de)大小應(ying)使待測體積(ji)至(zhi)少占其額定體積(ji)的(de)40%，不排盡針(zhen)頭中的液體)，在(zai)室溫下檢視。測定(ding)油溶液、乳狀液或混懸液時，應先加溫(如有必要)搖勻，再用干燥注(zhu)射器及(ji)注(zhu)射針頭抽(chou)盡后，同前法操作，放冷(加(jia)溫(wen)時)，檢視。每支(瓶)的裝量(liang)均(jun)不得少(shao)于其標示(shi)裝量(liang)。生物(wu)制品(pin)多劑(ji)量(liang)供試品(pin):取供試品1支(瓶) ，按(an)(an)標示的劑量(liang)數和每劑的裝(zhuang)量(liang)，分別用注射器抽出，按(an)(an)上述步驟測定單次劑量(liang)，應不低(di)于(yu)標示裝(zhuang)量(liang)。標示裝(zhuang)量(liang)為50ml以(yi)上(shang)的注(zhu)射(she)液(ye)及注(zhu)射(she)用濃溶液(ye)照裝(zhuang)量檢查(cha)法(fa)(通則(ze)0942) 檢查，應符(fu)合規定。也可采用重量(liang)(liang)除以(yi)相對密度計算(suan)裝量(liang)(liang)。準確量(liang)(liang)取供試品，精密稱(cheng)定，求出每Iml供試品(pin)的重量(即(ji)供試品的相對(dui)密度) :精密(mi)稱定用(yong)干燥注射(she)器及注射(she)針頭(tou)抽出或直接緩(huan)慢傾出供(gong)(gong)試品(pin)內容物的(de)(de)(de)重量(liang)，再除以供(gong)(gong)試品(pin)相對密(mi)度，得(de)出相應的(de)(de)(de)裝(zhuang)(zhuang)量(liang)。預裝(zhuang)(zhuang)式(shi)注射(she)器和彈(dan)簡式(shi)裝(zhuang)(zhuang)置的(de)(de)(de)供(gong)(gong)試品(pin):除另有規定外，標示裝(zhuang)量不(bu)大于(yu)2ml者，取供(gong)試(shi)品5支(瓶) ; 2ml以 上至S0ml者，取供試品3支(瓶)。供試品與所配(pei)注射器(qi)、針頭或活塞裝配(pei)后將(jiang)供試品緩慢連續注入容(rong)器(qi)(不排盡針頭中的(de)液體(ti))，按單(dan)劑量供試品要求(qiu)進行裝量檢查(cha)，應不低于標(biao)示裝量。

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