ERTAREE液體裝量檢定瓶異形量筒高精密量筒

產品用途：

主要用于制藥車間(jian)、質檢部(bu)對注(zhu)射液的(de)質檢，也用于車間(jian)工人檢測灌封(feng)量的(de)準(zhun)確性，同樣也用于藥檢所。

產品源于：

一、按照(zhao)中國(guo)新藥典要求(qiu)結合JJG-196-2007年《常規玻璃(li)量(liang)器(qi)(qi)檢定規程》中新標(biao)準生產的專用高(gao)硼硅(gui)量(liang)入式(shi)標(biao)化量(liang)器(qi)(qi)及(ji)量(liang)入式(shi)計量(liang)儀器(qi)(qi)。  

(一)包檢(jian)用于檢(jian)測小(xiao)(xiao)容(rong)量(liang)制劑(ji)小(xiao)(xiao)針、中針、口服液(ye)、滴(di)眼(yan)滴(di)鼻(bi)滴(di)er液(ye)、噴霧劑(ji)等易流動性液(ye)裝量(liang)專用的高(gao)精度量(liang)入式異(yi)型標(biao)化(hua)量(liang)筒

二、根據2015年(nian)《中(zhong)華人民共和國藥(yao)典》四部(bu)通則(ze)0102、0105、0106、0116、0117、0118、 0123、0126、 0127、 0128、0129、0181、 0185、 0261、 0942等用于檢定灌封(feng)車間現場灌裝機排(pai)量是否符合標準裝量，質控部(bu)QA到車間(jian)抽檢(jian)灌裝(zhuang)量，化驗室QC檢定供試品裝(zhuang)量專用高精(jing)度(du)量入式(shi)異型(xing)標化(hua)量筒、量入式(shi)標化(hua)裝(zhuang)量器(qi)、量入式(shi)標化(hua)計量管，容(rong)量瓶及(ji)輔助用具、生(sheng)產用玻璃儀器(qi)等(deng)圖案及(ji)主要規格說明。

裝量差(cha)異：

除(chu)另有規定外(wai)，單劑(ji)量(liang)(liang)包裝(zhuang)的鼻用固體(ti)制(zhi)制(zhi)或半固體(ti)制(zhi)照述方(fang)法(fa)檢(jian)(jian)查(cha)，應(ying)符合規定。檢(jian)(jian)查(cha)法(fa)取供(gong)試(shi)品20個， 分(fen)別稱定內(nei)容物重量(liang)(liang)，計算平(ping)(ping)均(jun)(jun)裝(zhuang)量(liang)(liang)，每個裝(zhuang)量(liang)(liang)與(yu)平(ping)(ping)均(jun)(jun)裝(zhuang)量(liang)(liang)相(xiang)比較(有標示裝(zhuang)量(liang)(liang)的應(ying)與(yu)標示裝(zhuang)量(liang)(liang)相(xiang)比較)，超(chao)過平(ping)(ping)均(jun)(jun)裝(zhuang)量(liang)(liang)土10%者， 不(bu)得過2個，并不(bu)得有超(chao)過平(ping)(ping) 均(jun)(jun)裝(zhuang)量(liang)(liang)20%者。凡規定檢(jian)(jian)查(cha)含(han)量(liang)(liang)均(jun)(jun)勻度(du)的鼻用制(zhi)劑(ji)，-般(ban)不(bu)再進行裝(zhuang)量(liang)(liang)差(cha)異檢(jian)(jian)查(cha)。

裝量(liang)：

除另有規(gui)(gui)定(ding)外，單劑(ji)量(liang)(liang)包(bao)裝(zhuang)(zhuang)(zhuang)的(de)鼻用液體制(zhi)劑(ji)照下(xia)述方(fang)法檢(jian)(jian)查，應符合規(gui)(gui)定(ding)。檢(jian)(jian)查法取供(gong)試品10個，將內(nei)容物分別倒(dao)入經標化的(de)量(liang)(liang)入式量(liang)(liang)筒內(nei)，在室溫(wen)下(xia)檢(jian)(jian)視，每個裝(zhuang)(zhuang)(zhuang)量(liang)(liang)與(yu)標示裝(zhuang)(zhuang)(zhuang)量(liang)(liang)相(xiang)比較，均不得少(shao)于其標示量(liang)(liang)。多劑(ji)量(liang)(liang)包(bao)裝(zhuang)(zhuang)(zhuang)的(de)鼻用制(zhi)劑(ji)，照最di裝(zhuang)(zhuang)(zhuang)量(liang)(liang)檢(jian)(jian)查法(通則0942)檢(jian)(jian)查，應符合規(gui)(gui)定(ding)。

無菌(jun)：

除另有規定外，用于手術、創傷或臨床必須無菌的鼻用制劑，照無菌檢查法(通則1101)檢查，應符合規定。
微生物限(xian)度(du)：

除另有(you)規定外(wai)，照非無菌(jun)產品微(wei)生物(wu)限(xian)度檢查(cha):微(wei)生物(wu)計(ji)數法(fa)(通則1105)和(he)控制菌(jun)檢查(cha)法(fa)(通則1106)及非無菌(jun)藥(yao)品微(wei)生物(wu)限(xian)度標準(通則1107) 檢查(cha)，應符(fu)合規定

ERTAREE液體裝量檢定瓶異形量筒高精密量筒