高精密量入式量筒EMV012

背(bei)景技術：

      石油(you)、化工、制藥(yao)、食品(pin)(pin)等(deng)行(xing)業(ye)生產(chan)的液體產(chan)品(pin)(pin)大多數粘稠度(du)值較大。粘稠(chou)的液(ye)體產(chan)品流動性(xing)能(neng)差(cha)，易粘附在(zai)容(rong)(rong)器(qi)壁上(shang)，這(zhe)些(xie)特性(xing)不(bu)利于生產(chan)過(guo)(guo)(guo)程中作快(kuai)速(su)、精確計(ji)(ji)量(liang)(liang)檢測(ce)。現實中對于粘稠(chou)液(ye)體產(chan)品的計(ji)(ji)量(liang)(liang)檢測(ce)，普遍(bian)使用設有刻(ke)(ke)度的玻璃直管作為裝(zhuang)(zhuang)量(liang)(liang)器(qi)計(ji)(ji)量(liang)(liang)，該技(ji)術屬于容(rong)(rong)積法(fa)測(ce)量(liang)(liang)，通過(guo)(guo)(guo)計(ji)(ji)量(liang)(liang)容(rong)(rong)器(qi)內所蓄液(ye)面高(gao)度與標準(zhun)刻(ke)(ke)度的差(cha)值來客觀評介(jie)裝(zhuang)(zhuang)量(liang)(liang)誤(wu)差(cha)。現有技(ji)術的計(ji)(ji)量(liang)(liang)器(qi)具結構簡單、計(ji)(ji)量(liang)(liang)準(zhun)確，符合液(ye)體產(chan)品計(ji)(ji)量(liang)(liang)檢測(ce)技(ji)術規(gui)范。但(dan)是，現有技(ji)術產(chan)品計(ji)(ji)量(liang)(liang)時(shi)操作不(bu)便、耗時(shi)長，由(you)于結構重心高(gao)，存放位置穩定性(xing)差(cha)，再(zai)加上(shang)裸露(lu)結構的玻璃器(qi)皿在(zai)清(qing)洗、涼干過(guo)(guo)(guo)程中相互碰撞易破損(sun)。這(zhe)些(xie)現實的問題客觀存在(zai)，影響實際(ji)計(ji)(ji)量(liang)(liang)檢測(ce)的工作效率(lv)，必然增加計(ji)(ji)量(liang)(liang)檢測(ce)成(cheng)本(ben)。

藥典(dian)裝量(liang)：

      注射(she)液(ye)及(ji)注射(she)用(yong)濃溶液(ye)照下述(shu)方法檢查(cha)，應(ying)符合(he)規定(ding)。檢查(cha)法供試品標(biao)示裝量不大于2ml者，取供(gong)試品5支(瓶(ping)): 2ml以 上至50ml者，取(qu)供試品(pin)3支(瓶)。開啟時注意避(bi)損失，將(jiang)內(nei)容(rong)物分(fen)別用(yong)相(xiang)應體積的(de)(de)干燥注射器及(ji)注射針頭抽盡，然后緩慢(man)連續地注入(ru)經(jing)標化的(de)(de)量入(ru)式量簡(jian)內(nei)(量筒的大小(xiao)應使待測體積(ji)至少占其額定體積(ji)的40%，不排盡針(zhen)頭中的液體)，在室溫(wen)下檢(jian)視(shi)。測(ce)定油溶(rong)液(ye)(ye)(ye)、乳狀液(ye)(ye)(ye)或混懸(xuan)液(ye)(ye)(ye)時，應(ying)先(xian)加溫(wen)(如(ru)有(you)必要(yao))搖勻，再(zai)用干燥(zao)注射器(qi)及注射針頭抽盡后，同前(qian)法(fa)操作(zuo)，放冷(加(jia)溫時)，檢視。每支(zhi)(瓶)的(de)裝(zhuang)量(liang)均不(bu)得少于(yu)其標(biao)示裝(zhuang)量(liang)。生物制品多劑量供試品:取供試品(pin)1支(瓶) ，按標示(shi)的劑量(liang)(liang)(liang)數和每(mei)劑的裝(zhuang)量(liang)(liang)(liang)，分別用注射器抽(chou)出(chu)，按上(shang)述步驟測(ce)定單次劑量(liang)(liang)(liang)，應不(bu)低于標示(shi)裝(zhuang)量(liang)(liang)(liang)。標示(shi)裝(zhuang)量(liang)(liang)(liang)為50ml以上的注(zhu)射液及注(zhu)射用濃(nong)溶液照裝量檢查法(通則0942) 檢查，應符合(he)規定。也可采用重量(liang)除以相(xiang)對密度(du)計算裝量(liang)。準確量(liang)取供試品，精密稱定，求(qiu)出每Iml供試品的重量(liang)(即供(gong)試(shi)品的相對密度) :精(jing)密(mi)稱定用干燥注(zhu)射(she)器及注(zhu)射(she)針頭抽(chou)出或直(zhi)接緩慢(man)傾出供試品(pin)內容(rong)物的(de)(de)重量(liang)，再除以供試品(pin)相(xiang)對密(mi)度，得(de)出相(xiang)應的(de)(de)裝量(liang)。預裝(zhuang)式注(zhu)射器和彈簡式裝(zhuang)置(zhi)的供試品:除另(ling)有(you)規定外，標示裝量不大(da)于2ml者，取供(gong)試品5支(瓶) ; 2ml以(yi) 上至(zhi)S0ml者，取供試品3支(zhi)(瓶)。供試品與所配注射器、針頭或活塞裝配后將供試品緩慢連續注入(ru)容器(不排(pai)盡針頭(tou)中的液體(ti))，按單劑量供試品(pin)要求進(jin)行裝量檢查(cha)，應不低于標(biao)示裝量。

用途：

      主(zhu)要用于制藥(yao)車間、質檢(jian)(jian)部對注(zhu)射液(ye)的質檢(jian)(jian)，也用于車間工人檢(jian)(jian)測(ce)灌封量的準確性，同樣(yang)也用于藥(yao)檢(jian)(jian)所。

產(chan)品源(yuan)于(yu)：

一、按照中國新藥典要求(qiu)結合(he)JJG-196-2007年《常規玻(bo)璃量(liang)器檢定規程》中新標準生產的專用高(gao)硼硅量(liang)入(ru)式標化量(liang)器及量(liang)入(ru)式計(ji)量(liang)儀器。  

(一)包檢用(yong)于檢測小容量(liang)(liang)制劑小針、中針、口服液(ye)、滴眼滴鼻滴耳(er)液(ye)、噴霧劑等易流動(dong)性(xing)液(ye)裝(zhuang)量(liang)(liang)專(zhuan)用(yong)的高精(jing)度量(liang)(liang)入式異型標化(hua)量(liang)(liang)筒

二、

根據2015年《中華人民共和國藥典》四部通(tong)則0102、0105、0106、0116、

0117、0118、 0123、0126、 0127、 0128、0129、0181、 0185、 0261、 0942等用(yong)于檢定灌

封車(che)間(jian)現場(chang)灌(guan)裝機排量是否符合(he)標(biao)準裝量，質控部QA到車間(jian)抽檢灌裝(zhuang)量(liang)，化驗室QC檢定(ding)供

試品裝量專用(yong)(yong)高(gao)精度量入(ru)(ru)式(shi)異型標(biao)化(hua)量筒、量入(ru)(ru)式(shi)標(biao)化(hua)裝量器、量入(ru)(ru)式(shi)標(biao)化(hua)計量管，容量瓶及(ji)輔助用(yong)(yong)具、生(sheng)產(chan)用(yong)(yong)玻(bo)璃儀器等圖(tu)案及(ji)主要規格說明(ming)。

高精密量入式量筒