高精度量入式微型量筒BMLR-102

技(ji)術領域：

      本實用(yong)新(xin)型涉(she)及一(yi)種玻璃器(qi)皿，具體地(di)講(jiang)，本實用(yong)新(xin)型涉(she)及一(yi)種用(yong)于精確計(ji)量粘稠液體的量入式(shi)裝量器(qi)。

背景技術：

      石油(you)、化(hua)工、制藥、食品等行業生產的液體(ti)產品大多數(shu)粘(zhan)稠(chou)度值較hige。粘稠(chou)的(de)(de)液(ye)體產品(pin)流動(dong)性(xing)(xing)能差，易粘附在(zai)容(rong)器(qi)壁(bi)上(shang)，這(zhe)些特(te)性(xing)(xing)不利于(yu)生產過程中(zhong)作(zuo)快速(su)、精確計量(liang)(liang)檢(jian)(jian)(jian)測(ce)(ce)(ce)。現(xian)實(shi)中(zhong)對于(yu)粘稠(chou)液(ye)體產品(pin)的(de)(de)計量(liang)(liang)檢(jian)(jian)(jian)測(ce)(ce)(ce)，普遍(bian)使用設有刻度(du)(du)的(de)(de)玻璃直管作(zuo)為裝量(liang)(liang)器(qi)計量(liang)(liang)，該技(ji)術屬于(yu)容(rong)積法測(ce)(ce)(ce)量(liang)(liang)，通過計量(liang)(liang)容(rong)器(qi)內所蓄液(ye)面(mian)高度(du)(du)與標準刻度(du)(du)的(de)(de)差值來客(ke)觀評(ping)介(jie)裝量(liang)(liang)誤差。現(xian)有技(ji)術的(de)(de)計量(liang)(liang)器(qi)具結(jie)構簡單、計量(liang)(liang)準確，符合(he)液(ye)體產品(pin)計量(liang)(liang)檢(jian)(jian)(jian)測(ce)(ce)(ce)技(ji)術規范。但是，現(xian)有技(ji)術產品(pin)計量(liang)(liang)時(shi)操(cao)作(zuo)不便、耗(hao)時(shi)長，由于(yu)結(jie)構重(zhong)心高，存(cun)放位置穩定(ding)性(xing)(xing)差，再加上(shang)裸露(lu)結(jie)構的(de)(de)玻璃器(qi)皿在(zai)清洗(xi)、涼干(gan)過程中(zhong)相互碰撞易破損。這(zhe)些現(xian)實(shi)的(de)(de)問題客(ke)觀存(cun)在(zai)，影響實(shi)際計量(liang)(liang)檢(jian)(jian)(jian)測(ce)(ce)(ce)的(de)(de)工作(zuo)效(xiao)率(lv)，必然增加計量(liang)(liang)檢(jian)(jian)(jian)測(ce)(ce)(ce)成本。

藥典裝量：

      注射液(ye)及(ji)注射用濃溶(rong)液(ye)照下(xia)述方法(fa)檢查BMLR-102，應符(fu)合規定。

檢查(cha)法供試品標(biao)示裝(zhuang)量不(bu)大于2ml者，取供試品5支(zhi)(瓶): 2ml以 上至50ml者(zhe)，取供試品3支(瓶)。開啟時注(zhu)意(yi)避損失，將內容(rong)物(wu)分別用(yong)相應體積的(de)干燥注(zhu)射(she)器及注(zhu)射(she)針頭抽盡，然后緩慢連續(xu)地(di)注(zhu)入經標化(hua)的(de)量入式量簡內(量筒的大小應使(shi)待測(ce)體(ti)積至少占其額定(ding)體(ti)積的40%，不排盡針頭中(zhong)的液(ye)體)，在(zai)室(shi)溫下檢視(shi)。測定油溶液、乳(ru)狀液或(huo)混懸液時，應(ying)先(xian)加溫(如有必要)搖勻，再用(yong)干燥注(zhu)射器及(ji)注(zhu)射針(zhen)頭抽盡后(hou)，同前(qian)法(fa)操作，放(fang)冷(加溫時)，檢視。每支(瓶)的(de)裝量均不得少于其(qi)標示裝量。生物制品(pin)(pin)多劑量供試品(pin)(pin):取供試品1支(瓶) ，按標(biao)示的(de)劑(ji)量(liang)(liang)(liang)數和每劑(ji)的(de)裝(zhuang)量(liang)(liang)(liang)，分別用(yong)注射(she)器抽出(chu)，按上述步驟測定單(dan)次(ci)劑(ji)量(liang)(liang)(liang)，應(ying)不低于標(biao)示裝(zhuang)量(liang)(liang)(liang)。標(biao)示裝(zhuang)量(liang)(liang)(liang)為50ml以上的注射液及注射用濃(nong)溶液照裝量檢查法(通則0942) 檢查，應符合規定。也可采用重量(liang)除(chu)以相對(dui)密度(du)計(ji)算裝量(liang)。準(zhun)確量(liang)取供試品，精密稱定，求出每Iml供試品的重(zhong)量(liang)(即供試品的相對密度) :精密(mi)稱(cheng)定用干燥注(zhu)射器(qi)及注(zhu)射針頭抽出或直接(jie)緩慢傾出供試(shi)品內(nei)容物的重量，再除以供試(shi)品相(xiang)對密(mi)度，得出相(xiang)應(ying)的裝量。預裝式注(zhu)射器和彈簡式裝置的供試品:除另有規定(ding)外，標示裝量不大于2ml者(zhe)，取供(gong)試品5支(瓶) ; 2ml以 上(shang)至S0ml者，取(qu)供試品(pin)3支(瓶(ping))。供試品與所配注射器、針頭或(huo)活(huo)塞裝配后(hou)將供試品緩慢連續注入(ru)容器(不排(pai)盡針頭中的液體)，按單劑量供試品要求進行裝量檢查(cha)，應不低于標示裝量。

用途：

      主要用(yong)于制藥車間(jian)、質(zhi)檢(jian)部對注射液的質(zhi)檢(jian)，也用(yong)于車間(jian)工人檢(jian)測灌封(feng)量的準確性，同樣也用(yong)于藥檢(jian)所。

產品源于：

一、按照中國新藥(yao)典(dian)要求結合JJG-196-2007年《常規玻璃量(liang)器(qi)(qi)檢定規程》中新標(biao)準生(sheng)產(chan)的專用高(gao)硼硅(gui)量(liang)入式標(biao)化量(liang)器(qi)(qi)及量(liang)入式計(ji)量(liang)儀(yi)器(qi)(qi)。  

(一(yi))包(bao)檢用于檢測(ce)小容量(liang)制劑小針、中針、口服液(ye)、滴眼(yan)滴鼻滴er液(ye)、噴(pen)霧劑等(deng)易流動性(xing)液(ye)裝量(liang)專用的高(gao)精(jing)度量(liang)入(ru)式(shi)異(yi)型標化量(liang)筒BMLR-102

二、

根據2015年《中華人民共和(he)國(guo)藥典》四部通則(ze)0102、0105、0106、0116、

0117、0118、 0123、0126、 0127、 0128、0129、0181、 0185、 0261、 0942等用于檢(jian)定灌(guan)

封車間現場灌裝機排量(liang)是否符合標準裝量(liang)，質控部QA到(dao)車(che)間抽檢灌裝(zhuang)量，化(hua)驗室QC檢定供(gong)

試品裝(zhuang)量(liang)(liang)專用(yong)高精度量(liang)(liang)入(ru)式異(yi)型標(biao)化量(liang)(liang)筒、量(liang)(liang)入(ru)式標(biao)化裝(zhuang)量(liang)(liang)器(qi)、量(liang)(liang)入(ru)式標(biao)化計(ji)量(liang)(liang)管，容量(liang)(liang)瓶及(ji)輔助(zhu)用(yong)具(ju)、生產用(yong)玻璃儀器(qi)等(deng)圖案及(ji)主要(yao)規(gui)格說明。

高精度量入式微型量筒BMLR-102