ERTAREE量入式量筒BMLR-101

High accuracy Measuring cylinder

技術領域：

      本(ben)實(shi)用新(xin)型(xing)涉(she)及(ji)(ji)一種玻璃(li)器(qi)皿(min)，具體地講，本(ben)實(shi)用新(xin)型(xing)涉(she)及(ji)(ji)一種用于(yu)精確計量(liang)粘稠(chou)液體的量(liang)入式裝量(liang)器(qi)。

背景技術：

      石油、化(hua)工、制藥、食品等行業(ye)生產的液(ye)體產品大(da)多(duo)數粘(zhan)稠度值較大 。粘稠的液體(ti)產品(pin)流動性(xing)(xing)能差(cha)，易(yi)粘附在容(rong)器(qi)(qi)壁(bi)上，這些(xie)特性(xing)(xing)不利于(yu)(yu)生產過(guo)程中(zhong)(zhong)(zhong)作(zuo)(zuo)(zuo)快速、精確計(ji)(ji)量(liang)(liang)檢(jian)(jian)測(ce)。現(xian)(xian)實(shi)中(zhong)(zhong)(zhong)對于(yu)(yu)粘稠液體(ti)產品(pin)的計(ji)(ji)量(liang)(liang)檢(jian)(jian)測(ce)，普遍(bian)使用設有刻度的玻(bo)璃直(zhi)管作(zuo)(zuo)(zuo)為裝(zhuang)量(liang)(liang)器(qi)(qi)計(ji)(ji)量(liang)(liang)，該技(ji)術屬于(yu)(yu)容(rong)積法測(ce)量(liang)(liang)，通過(guo)計(ji)(ji)量(liang)(liang)容(rong)器(qi)(qi)內(nei)所蓄(xu)液面高度與標(biao)準刻度的差(cha)值來客觀評介裝(zhuang)量(liang)(liang)誤差(cha)。現(xian)(xian)有技(ji)術的計(ji)(ji)量(liang)(liang)器(qi)(qi)具結(jie)構簡單、計(ji)(ji)量(liang)(liang)準確，符合液體(ti)產品(pin)計(ji)(ji)量(liang)(liang)檢(jian)(jian)測(ce)技(ji)術規范。但(dan)是，現(xian)(xian)有技(ji)術產品(pin)計(ji)(ji)量(liang)(liang)時操作(zuo)(zuo)(zuo)不便、耗(hao)時長，由(you)于(yu)(yu)結(jie)構重心(xin)高，存(cun)放位置穩定性(xing)(xing)差(cha)，再加(jia)上裸露結(jie)構的玻(bo)璃器(qi)(qi)皿在清洗、涼干(gan)過(guo)程中(zhong)(zhong)(zhong)相互碰撞易(yi)破損(sun)。這些(xie)現(xian)(xian)實(shi)的問題客觀存(cun)在，影響實(shi)際計(ji)(ji)量(liang)(liang)檢(jian)(jian)測(ce)的工(gong)作(zuo)(zuo)(zuo)效率，必然增加(jia)計(ji)(ji)量(liang)(liang)檢(jian)(jian)測(ce)成本。

藥典裝(zhuang)量：

      注(zhu)射液(ye)及注(zhu)射用濃溶液(ye)照(zhao)下述方法(fa)檢查，應符合(he)規定。

檢(jian)查法(fa)供試(shi)品標示裝量不(bu)大于2ml者，取供(gong)試品5支(瓶): 2ml以 上(shang)至50ml者，取供試品3支(瓶)。開啟時注意避(bi)損失，將內容物分(fen)別用(yong)相應體積的干燥(zao)注射器及注射針頭抽盡，然后緩慢(man)連續(xu)地注入(ru)經標(biao)化的量入(ru)式量簡(jian)內(量筒(tong)的大小應(ying)使待(dai)測體積至(zhi)少占其(qi)額定體積的40%，不排盡針頭中的液體(ti))，在室溫下檢視。測定(ding)油(you)溶液(ye)(ye)(ye)、乳狀液(ye)(ye)(ye)或(huo)混懸液(ye)(ye)(ye)時，應(ying)先加溫(如有必要)搖勻，再(zai)用干燥注射器及注射針頭抽盡后，同(tong)前法操作，放(fang)冷(加溫時)，檢(jian)視(shi)。每支(瓶(ping))的裝量均不得少于其標(biao)示裝量。生物制品多劑(ji)量供試(shi)品:取供試品1支(zhi)(瓶) ，按標(biao)示(shi)(shi)的劑(ji)量(liang)數和每劑(ji)的裝(zhuang)(zhuang)量(liang)，分別(bie)用注(zhu)射器(qi)抽(chou)出，按上述步驟測定單次劑(ji)量(liang)，應不低于標(biao)示(shi)(shi)裝(zhuang)(zhuang)量(liang)。標(biao)示(shi)(shi)裝(zhuang)(zhuang)量(liang)為50ml以上的注射(she)液(ye)及注射(she)用濃(nong)溶(rong)液(ye)照(zhao)低裝量檢(jian)查法(通(tong)則0942) 檢查，應符(fu)合規定。也可采(cai)用重(zhong)量除以相對密度計(ji)算裝量。準(zhun)確(que)量取(qu)供試品，精密稱(cheng)定，求出每Iml供試品(pin)的重(zhong)量(即供試品的相對密(mi)度) :精(jing)密稱定用干燥注射(she)器及(ji)注射(she)針頭抽出或直接緩慢傾出供試品內容物的重量，再(zai)除以供試品相(xiang)對密度，得出相(xiang)應(ying)的裝量。預裝式注(zhu)射器和(he)彈簡式裝置(zhi)的供試(shi)品:除另有(you)規定(ding)外(wai)，標示裝量不大于2ml者，取(qu)供試品5支(瓶) ; 2ml以 上至S0ml者，取供試品3支(瓶)。供試(shi)品(pin)與(yu)所配(pei)注射器(qi)、針頭或活塞裝配(pei)后將供試(shi)品(pin)緩慢連續注入容器(qi)(不排(pai)盡針頭(tou)中的(de)液體)，按(an)單劑(ji)量(liang)供試品要求進行裝(zhuang)量(liang)檢查，應不低于(yu)標示裝(zhuang)量(liang)。

用途：

      主要用(yong)于(yu)制藥車間、質檢(jian)(jian)部對注射液的質檢(jian)(jian)，也用(yong)于(yu)車間工人檢(jian)(jian)測灌(guan)封量的準(zhun)確性(xing)，同(tong)樣也用(yong)于(yu)藥檢(jian)(jian)所。

產品源于：

一、按照中國新藥典要求結合JJG-196-2007年(nian)《常規(gui)玻璃量(liang)(liang)器(qi)檢定規(gui)程(cheng)》中(zhong)新標(biao)準生(sheng)產的專用高硼硅量(liang)(liang)入式標(biao)化量(liang)(liang)器(qi)及量(liang)(liang)入式計量(liang)(liang)儀器(qi)。  

(一)包(bao)檢(jian)用于檢(jian)測小容量(liang)制劑小針(zhen)、中針(zhen)、口(kou)服液、滴(di)眼滴(di)鼻滴(di)er液、噴霧劑等(deng)易(yi)流動性液裝量(liang)專用的高精度(du)量(liang)入式異(yi)型標化BMLR-101量(liang)筒

二、

根(gen)據2015年《中(zhong)華(hua)人民共和國藥典》四部通則0102、0105、0106、0116、

0117、0118、 0123、0126、 0127、 0128、0129、0181、 0185、 0261、 0942等(deng)用(yong)于檢(jian)定灌

封車間現場灌裝機排量是否符合標準裝量，質控部QA到車間抽檢灌(guan)裝量，化驗室QC檢定供

試品(pin)裝(zhuang)量(liang)(liang)專用高精度量(liang)(liang)入(ru)(ru)式異型標(biao)化(hua)量(liang)(liang)筒(tong)、量(liang)(liang)入(ru)(ru)式標(biao)化(hua)裝(zhuang)量(liang)(liang)器、量(liang)(liang)入(ru)(ru)式標(biao)化(hua)計量(liang)(liang)管，容量(liang)(liang)瓶(ping)及輔(fu)助用具、生產用玻璃儀器等圖案及主要規格說(shuo)明。

ERTAREE量入式量筒BMLR-101