量入式高精密量筒IN高精度高分度微量異型

產(chan)品用(yong)途：

主要用于制藥(yao)車(che)間(jian)、質(zhi)檢部對注射(she)液的質(zhi)檢，也(ye)用于車(che)間(jian)工人檢測灌封(feng)量的準確性，同樣也(ye)用于藥(yao)檢所(suo)。

產(chan)品源(yuan)于：

一、按照(zhao)中國(guo)新藥典要求結合JJG-196-2007年《常規玻璃量(liang)器(qi)檢(jian)定規程》中(zhong)新標準生產的專用高硼硅量(liang)入式(shi)標化量(liang)器(qi)及量(liang)入式(shi)計量(liang)儀器(qi)。  

(一)包檢用于(yu)檢測小(xiao)容量制劑(ji)小(xiao)針、中針、口服液(ye)(ye)、滴(di)眼滴(di)鼻(bi)滴(di)er液(ye)(ye)、噴霧劑(ji)等(deng)易流動性液(ye)(ye)裝量專用的高精度量入式異型標化量筒BMLR-103

二、

根據2015年(nian)《中華人(ren)民共(gong)和國藥(yao)典》四部(bu)通則0102、0105、0106、0116、

0117、0118、 0123、0126、 0127、 0128、0129、0181、 0185、 0261、 0942等(deng)用(yong)于檢定灌

封車間現場灌裝機排量是否符合標準裝量，質控部QA到車間(jian)抽檢(jian)灌(guan)裝量，化(hua)驗室QC檢定供

試(shi)品裝(zhuang)量專用高精度量入式異型標(biao)化(hua)(hua)量筒、量入式標(biao)化(hua)(hua)裝(zhuang)量器(qi)、量入式標(biao)化(hua)(hua)計(ji)量管(guan)，容量瓶及輔助用具、生產用玻(bo)璃儀器(qi)等圖案及主要規格說明。

藥典裝量(liang)：

注(zhu)(zhu)射液及注(zhu)(zhu)射用濃(nong)溶液照下述方(fang)法檢查，應符(fu)合規定。檢查法(fa)供試品標(biao)示裝量不大于2ml者，取供試品5支(瓶(ping)): 2ml以 上(shang)至(zhi)50ml者，取供(gong)試品3支(瓶)。開啟時注(zhu)意避損(sun)失(shi)，將內容物分別(bie)用相應體積的干(gan)燥(zao)注(zhu)射(she)器及注(zhu)射(she)針(zhen)頭抽盡，然后緩慢連續地注(zhu)入經標化(hua)的量入式量簡(jian)內(量筒(tong)的大小(xiao)應使待測體積至少占其額定體積的40%，不排盡針頭中的液(ye)體)，在(zai)室溫下檢視。測定(ding)油溶液(ye)、乳狀液(ye)或混懸液(ye)時(shi)，應先加(jia)溫(如有必要)搖勻，再用干燥注(zhu)射器及注(zhu)射針(zhen)頭(tou)抽盡后(hou)，同(tong)前(qian)法操作，放(fang)冷(加(jia)溫時)，檢視。每支(zhi)(瓶)的裝量(liang)均不(bu)得少于其標示裝量(liang)。生物制(zhi)品(pin)多劑量(liang)供試品(pin):取供(gong)試(shi)品1支(瓶) ，按標示的劑量(liang)數和每劑的裝量(liang)，分別用注射器抽出，按上(shang)述步驟測定(ding)單次劑量(liang)，應不(bu)低于標示裝量(liang)。標示裝量(liang)為50ml以(yi)上的注射(she)液及注射(she)用濃溶液照(zhao)裝量檢查法(通(tong)則0942) 檢(jian)查，應符(fu)合規定。也可(ke)采用重量(liang)(liang)除以相對密度計(ji)算裝量(liang)(liang)。準確量(liang)(liang)取供試品，精密稱定，求(qiu)出每Iml供(gong)試品的重(zhong)量(liang)(即供(gong)試(shi)品的相對密(mi)度) :精密稱定用(yong)干燥注射(she)器及注射(she)針頭抽出或直(zhi)接(jie)緩慢傾(qing)出供(gong)試(shi)品內容物的(de)(de)(de)重量(liang)，再除以供(gong)試(shi)品相對密度，得(de)出相應的(de)(de)(de)裝(zhuang)量(liang)。預裝(zhuang)式注射(she)器和彈簡式裝(zhuang)置的(de)(de)(de)供(gong)試(shi)品:除另有規(gui)定(ding)外，標示裝(zhuang)量(liang)不(bu)大于2ml者，取(qu)供試品5支(瓶) ; 2ml以(yi) 上至S0ml者(zhe)，取(qu)供(gong)試品3支(瓶)。供(gong)試品(pin)與所配注射器(qi)(qi)、針頭(tou)或(huo)活塞裝配后將(jiang)供(gong)試品(pin)緩慢(man)連續(xu)注入容器(qi)(qi)(不排(pai)盡針頭中的液(ye)體)，按(an)單劑量供試(shi)品要求進行裝量檢查，應不低于標示(shi)裝量。

量入式高精密量筒IN高精度高分度微量異型