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液體裝量檢定瓶高精密量筒量入式標化量器

更新(xin)時間(jian):2024-01-18

簡要描述:

液體裝量檢定瓶高精密量筒量入式標化量器
產品用途:
主要用于制藥車間、質檢(jian)(jian)部對(dui)注射液的質檢(jian)(jian),也(ye)用于車間工人檢(jian)(jian)測灌封(feng)量的準確性,同(tong)樣也(ye)用于藥檢(jian)(jian)所。

專(zhuan)業玻璃儀器(qi)研發、生產(chan)、銷售(shou),源頭(tou)工廠,支持(chi)來圖定制,量大價優

液體裝量檢定瓶高精密量筒量入式標化量器

產品用途:

主(zhu)要用于制藥(yao)車間、質檢部對注射(she)液的質檢,也用于車間工人(ren)檢測灌封量的準確(que)性(xing),同樣(yang)也用于藥(yao)檢所。

產品(pin)源于(yu):

一、按照(zhao)中國新藥典要求結合JJG-196-2007年(nian)《常規(gui)玻璃量(liang)器檢定規(gui)程》中新標準生產的專用高硼硅量(liang)入式標化量(liang)器及量(liang)入式計量(liang)儀器。  

()包檢(jian)用于檢(jian)測小(xiao)容(rong)量(liang)(liang)(liang)制劑小(xiao)針、中(zhong)針、口(kou)服液、滴眼滴鼻滴耳ye、噴(pen)霧劑等易流動性(xing)液裝量(liang)(liang)(liang)專(zhuan)用的高(gao)精度量(liang)(liang)(liang)入式(shi)異型標化量(liang)(liang)(liang)筒BMLR-103

二、

根據2015年《中(zhong)華人(ren)民(min)共和(he)國藥典》四部通則(ze)010201050106011601170118、 01230126、 0127、 012801290181、 0185、 0261、 0942等(deng)用于檢定灌

封車間現場灌(guan)裝(zhuang)機排量是否符合標準(zhun)裝(zhuang)量,質(zhi)控部QA到車間抽檢灌裝量,化(hua)驗室QC檢定供試品裝量(liang)專用高精度量(liang)入式(shi)(shi)(shi)異型(xing)標化量(liang)筒、量(liang)入式(shi)(shi)(shi)標化裝量(liang)器、量(liang)入式(shi)(shi)(shi)標化計量(liang)管,容量(liang)瓶及輔助用具、生產用玻璃儀器等圖案(an)及主要(yao)規格說明。

藥(yao)典(dian)裝(zhuang)量:

注射(she)液及注射(she)用濃溶(rong)液照下述方法檢查,應(ying)符合(he)規定。檢查法供試(shi)品(pin)標示裝量(liang)不大于2ml者(zhe),取(qu)供試(shi)品5(): 2ml 上至50ml者,取供試(shi)品3()。開啟時注(zhu)意避損失(shi),將內容物分別(bie)用相應(ying)體積的干燥注(zhu)射(she)器(qi)及注(zhu)射(she)針頭抽盡,然后緩慢連續地注(zhu)入經(jing)標化(hua)的量(liang)入式量(liang)簡(jian)內(量筒的(de)大小應使待測體積(ji)(ji)至(zhi)少占(zhan)其額定(ding)體積(ji)(ji)的(de)40%,不排(pai)盡針(zhen)頭中的液體),在室溫(wen)下檢視。測定(ding)油溶(rong)液、乳狀液或混懸液時,應先加溫(wen)(如有(you)必要(yao))搖(yao)勻,再用干燥注射器及注射針(zhen)頭抽盡(jin)后,同前法操作,放冷(加溫時),檢視(shi)。每支()的裝量均(jun)不得少于(yu)其(qi)標示裝量。生物(wu)制品(pin)多劑量供試品(pin):取供(gong)試品1(,按標示(shi)的劑(ji)量(liang)數和(he)每劑(ji)的裝量(liang),分別用注射器抽出(chu),按上述步驟測定單(dan)次劑(ji)量(liang),應不低于標示(shi)裝量(liang)。標示(shi)裝量(liang)為50ml以上的注射(she)(she)液及注射(she)(she)用濃溶液照裝量(liang)檢查法(fa)(通則0942) 檢查,應符合(he)規定。也可采(cai)用重量(liang)除(chu)以相對密度計算裝量(liang)。準確量(liang)取供(gong)試品,精(jing)密稱定,求出每Iml供(gong)試(shi)品的重量(即供試品的相對密度(du)) :精密稱定用干燥注射(she)器及注射(she)針頭(tou)抽(chou)出(chu)(chu)(chu)或直(zhi)接(jie)緩慢(man)傾出(chu)(chu)(chu)供試(shi)品(pin)內容物的(de)重量(liang),再(zai)除以供試(shi)品(pin)相對密度,得出(chu)(chu)(chu)相應(ying)的(de)裝(zhuang)量(liang)。預裝(zhuang)式注射(she)器和彈簡式裝(zhuang)置的(de)供試(shi)品(pin):除另有規定外,標示(shi)裝量不大于2ml者,取(qu)供試品5支(zhi)() ; 2ml 上(shang)至S0ml者,取供試品3(瓶(ping))。供試品與(yu)所配(pei)注(zhu)射器(qi)、針頭或(huo)活塞裝(zhuang)配(pei)后將(jiang)供試品緩慢連續注(zhu)入(ru)容器(qi)(不排盡針頭中的液體),按單劑量(liang)供(gong)試品要求進行裝量(liang)檢查,應不低于標示裝量(liang)。

液體裝量檢定瓶高精密量筒量入式標化量器

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