高精密量筒量入式異形量筒帶肚直型檢測專用

產品用途：

主要用于(yu)制(zhi)藥車間(jian)、質檢部對注射液的質檢，也用于(yu)車間(jian)工人檢測灌封量的準確性，同(tong)樣也用于(yu)藥檢所。

產品源于：

一、按照中國新藥(yao)典(dian)要求結合(he)JJG-196-2007年(nian)《常規玻璃量(liang)器(qi)檢定規程(cheng)》中新標準生產(chan)的專用高硼硅量(liang)入式標化(hua)量(liang)器(qi)及量(liang)入式計量(liang)儀器(qi)。  

(一)包檢用于檢測小(xiao)容量(liang)制劑(ji)小(xiao)針(zhen)(zhen)、中針(zhen)(zhen)、口服(fu)液、滴(di)眼滴(di)鼻滴(di)耳ye、噴(pen)霧劑(ji)等易流動性液裝量(liang)專(zhuan)用的高精度量(liang)入式異型標化量(liang)筒(tong)BMLR-103

二、

根(gen)據(ju)2015年《中(zhong)華人民共和國藥典》四部通則(ze)0102、0105、0106、0116、

0117、0118、 0123、0126、 0127、 0128、0129、0181、 0185、 0261、 0942等(deng)用于檢(jian)定灌

封車間現場灌裝(zhuang)機排量是(shi)否符合標準裝(zhuang)量，質控(kong)部QA到車間抽檢灌裝量(liang)，化驗室QC檢(jian)定供

試品裝量(liang)(liang)(liang)(liang)專(zhuan)用高精度量(liang)(liang)(liang)(liang)入式(shi)(shi)異型標化(hua)量(liang)(liang)(liang)(liang)筒、量(liang)(liang)(liang)(liang)入式(shi)(shi)標化(hua)裝量(liang)(liang)(liang)(liang)器、量(liang)(liang)(liang)(liang)入式(shi)(shi)標化(hua)計量(liang)(liang)(liang)(liang)管，容量(liang)(liang)(liang)(liang)瓶及輔助用具、生產(chan)用玻璃儀器等(deng)圖(tu)案及主要規格說(shuo)明。

藥典裝(zhuang)量：

注射液及注射用濃溶液照下述方(fang)法(fa)檢(jian)查(cha)，應符合規定。檢(jian)查法供試(shi)品(pin)標示裝量不大于2ml者，取供試品5支(zhi)(瓶): 2ml以 上至50ml者(zhe)，取供試品3支(瓶)。開啟(qi)時注(zhu)意避(bi)損失(shi)，將內(nei)容物分別用相應體(ti)積的干燥注(zhu)射器及注(zhu)射針(zhen)頭(tou)抽盡，然后緩(huan)慢連續地注(zhu)入經標(biao)化的量入式量簡內(nei)(量筒的大小應使待測體(ti)積至少占其額定體(ti)積的40%，不排盡針頭中的液(ye)體)，在室溫(wen)下檢視。測定(ding)油溶液(ye)、乳狀(zhuang)液(ye)或混懸液(ye)時(shi)，應(ying)先加溫(wen)(如有必要(yao))搖勻，再用干燥(zao)注(zhu)射(she)器及(ji)注(zhu)射(she)針頭抽盡后，同前(qian)法操作，放冷(加溫時)，檢視(shi)。每支(zhi)(瓶(ping))的(de)裝量(liang)均不得少于其(qi)標(biao)示裝量(liang)。生物制(zhi)品多劑量(liang)供試品:取供試品1支(瓶) ，按標(biao)示(shi)的劑(ji)量數(shu)和(he)每劑(ji)的裝量，分別用注(zhu)射器(qi)抽出，按上述步驟(zou)測定單次劑(ji)量，應(ying)不低于標(biao)示(shi)裝量。標(biao)示(shi)裝量為50ml以(yi)上的注(zhu)射液及注(zhu)射用濃溶液照(zhao)裝量檢查(cha)法(通則0942) 檢查，應符(fu)合規定。也可采用重量(liang)除以相(xiang)對密度計算(suan)裝量(liang)。準確量(liang)取(qu)供(gong)試品，精密稱定，求出每Iml供試品的(de)重量(即供試品的相(xiang)對密(mi)度) :精密稱(cheng)定用干燥注(zhu)射(she)器(qi)及(ji)注(zhu)射(she)針(zhen)頭抽出(chu)或直接緩(huan)慢傾(qing)出(chu)供試品(pin)(pin)(pin)內容物的(de)重(zhong)量，再除以供試品(pin)(pin)(pin)相對(dui)密度，得出(chu)相應的(de)裝量。預裝式(shi)注(zhu)射(she)器(qi)和彈簡式(shi)裝置的(de)供試品(pin)(pin)(pin):除另有(you)規定外(wai)，標示(shi)裝量不大于2ml者，取供(gong)試(shi)品5支(瓶) ; 2ml以 上至S0ml者，取供試品3支(瓶)。供試品與(yu)所(suo)配注射(she)器、針頭或活(huo)塞裝(zhuang)配后將(jiang)供試品緩慢連續注入容器(不排盡(jin)針(zhen)頭中(zhong)的液(ye)體(ti))，按單劑量(liang)(liang)供試(shi)品要求進行裝(zhuang)量(liang)(liang)檢查，應不低(di)于(yu)標示裝(zhuang)量(liang)(liang)。

高精密量筒量入式異形量筒帶肚直型檢測專用