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標化量入式注射器預灌裝干燥高精密可定制

更新時(shi)間:2024-01-18

簡要描述:

標化量入式注射器預灌裝干燥高精密可定制
主(zhu)要用(yong)于(yu)制藥車(che)間(jian)(jian)、質檢部對注(zhu)射液的質檢,也(ye)用(yong)于(yu)車(che)間(jian)(jian)工人檢測灌封量的準確(que)性,同(tong)樣(yang)也(ye)用(yong)于(yu)藥檢所。

 

產品用途:
主要用于制藥車間、質檢部對注射液的質檢,也用于車間工人檢測灌封量的準確性,同樣也用于藥檢所。
產品源于:按照中(zhong)國(guo)新藥典0942最(zui)di裝(zhuang)量(liang)檢查法(fa),容(rong)(rong)量(liang)法(fa)(適用(yong)于標示裝(zhuang)量(liang)以容(rong)(rong)量(liang)計(ji)的(de)制劑(ji))除另有規(gui)定外(wai),取供試品5個(ge)(ge)(50ml以上者(zhe)(zhe)3個(ge)(ge)),開啟時(shi)注意避免損(sun)失(shi),將(jiang)內容(rong)(rong)物轉移至預(yu)經標化(hua)的(de)干燥(zao)量(liang)入式量(liang)筒中(zhong)(量(liang)具的(de)大小應使待測體積(ji)至少占其額(e)定體積(ji)的(de)40%),黏稠液體傾(qing)出后,除另有規(gui)定外(wai),將(jiang)容(rong)(rong)器倒置15分鐘(zhong),盡(jin)量(liang)傾(qing)凈。2ml及(ji)以下(xia)者(zhe)(zhe)用(yong)預(yu)經標化(hua)的(de)干燥(zao)量(liang)入式注射器抽盡(jin)。讀(du)出每個(ge)(ge)容(rong)(rong)器內容(rong)(rong)物的(de)裝(zhuang)量(liang),并(bing)求其平均裝(zhuang)量(liang)。

藥典(dian)裝(zhuang)量(liang):

注(zhu)射液及(ji)注(zhu)射用濃溶液照(zhao)下述方法(fa)檢查,應符合規(gui)定。檢(jian)查法供(gong)試品標示裝量不大(da)于2ml者,取供試品5(): 2ml 上至50ml者,取供試品3()。開啟時注(zhu)意避(bi)損(sun)失,將內容物分別用相應體積的干(gan)燥注(zhu)射器及注(zhu)射針頭抽(chou)盡,然后緩慢(man)連續地注(zhu)入(ru)經標化的量(liang)入(ru)式量(liang)簡(jian)內(量筒的大小應使待測體積至少占其額(e)定(ding)體積的40%,不排盡針(zhen)頭中(zhong)的液體(ti)),在(zai)室溫下(xia)檢(jian)視。測定(ding)油溶液、乳狀液或混懸液時,應(ying)先加(jia)溫(如(ru)有必要)搖(yao)勻,再(zai)用干(gan)燥(zao)注射器及注射針(zhen)頭抽(chou)盡后(hou),同前(qian)法操作,放冷(加溫時),檢視。每支()的裝(zhuang)量均不得少于其標示裝(zhuang)量。生(sheng)物制品多劑量供試品:取供試品1(瓶(ping),按(an)標示(shi)的劑量數和(he)每劑的裝量,分(fen)別用注射(she)器(qi)抽出,按(an)上述步驟測定單次劑量,應不低(di)于標示(shi)裝量。標示(shi)裝量為50ml以上(shang)的注(zhu)射(she)液及注(zhu)射(she)用濃溶液照裝量檢查(cha)法(通則0942) 檢查,應符合(he)規定。也(ye)可采用重量(liang)除(chu)以相對密(mi)(mi)度計算裝量(liang)。準確量(liang)取供試品(pin),精密(mi)(mi)稱定,求出(chu)每Iml供試品的重量(即供試品(pin)的相(xiang)對密(mi)度) :精密稱定用干燥注(zhu)射器及(ji)注(zhu)射針頭抽出(chu)或直接(jie)緩慢(man)傾出(chu)供(gong)試(shi)品內容物的重量,再(zai)除以供(gong)試(shi)品相對(dui)密度,得出(chu)相應的裝量。預裝式(shi)(shi)注(zhu)射器和彈簡式(shi)(shi)裝置的供(gong)試(shi)品:除另有規(gui)定(ding)外,標示裝(zhuang)量不大(da)于(yu)2ml者,取供試(shi)品5() ; 2ml 上至S0ml者,取供試品(pin)3(瓶(ping))。供試品與(yu)所(suo)配注射(she)器、針頭或活塞裝配后(hou)將供試品緩慢連續注入(ru)容器(不(bu)排盡針頭中(zhong)的液體),按單劑(ji)量(liang)供試(shi)品(pin)要求進行(xing)裝量(liang)檢查(cha),應不低于(yu)標示裝量(liang)。

標化量入式注射器預灌裝干燥高精密可定制

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公司簡介

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